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052022-08

热烈祝贺真实生物全国首个口服抗新冠药阿兹夫定获批上市

新羿生物热烈恭贺河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)的口服抗新冠药物阿兹夫定(Azvudine,简称FNC)附条件获批上市!

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302022-05

重磅!新羿生物获得新冠抗原自测欧盟CE证书

4月22日,新羿生物自主研发生产的新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得欧盟CE证书。这意味着该自测试剂盒可在欧盟27个成员国及认可欧盟CE认证的国家进行销售,进一步丰富了新羿生物在全场景化新冠检测领域的解决方案,满足海外市场需求。

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242022-04

实力认证丨新羿7款产品IVDR注册首发

欧盟市场是各IVD企业竞争的主要市场之一,而CE认证作为产品进入欧盟市场的“签证”,是欧盟市场对于相关产品准入的强制性要求。

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132021-12

新羿生物助力全国首个数字PCR法新型冠状病毒检测技术规范地方标准发布

国内首个数字PCR新冠检测技术规范获批

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032021-12

新羿生物的新冠抗原检测产品入选商务部出口“白名单”!

近日,中国医药保健品进出口商会官网,更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,北京新羿生物科技有限公司推出的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒进入商务部防疫物资出口“白名单”!

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