行业标准丨感染性腹泻实验诊断标准

标准明确扩充检测技术体系，将微滴式数字PCR法、实时荧光PCR、多重PCR等列为特殊病原菌检测的的主要核酸检测手段，尤其针对粪便标本基质复杂、抑制物多、低载量病原体易漏检等行业痛点，重点认可数字PCR的应用价值，推动感染性腹泻检测从“定性筛查”向“精准定量、多重联检”迭代升级。

新羿生物拥有全链条国产化微液滴数字PCR整体平台，多款产品已获医疗器械注册证，契合WS/T 498-2026感染性腹泻实验诊断标准。对粪便、直肠拭子、体液等感染性腹泻常见的复杂标本，数字PCR对扩增抑制物耐受能力强，整体灵敏度优于传统荧光PCR，能够有效检出低载量肠道病原体，充分满足标准中早期感染筛查、可疑标本复核、毒力基因检测、病原载量监测等多项技术要求。