
近期,新羿生物提交的发明专利“微小液滴生成装置”获日本专利局正式授权。发明专利取得海外授权是国际市场对新羿生物研发创新能力的充分肯定。
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新羿生物热烈恭贺河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)的口服抗新冠药物阿兹夫定(Azvudine,简称FNC)附条件获批上市!
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4月22日,新羿生物自主研发生产的新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得欧盟CE证书。这意味着该自测试剂盒可在欧盟27个成员国及认可欧盟CE认证的国家进行销售,进一步丰富了新羿生物在全场景化新冠检测领域的解决方案,满足海外市场需求。
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欧盟市场是各IVD企业竞争的主要市场之一,而CE认证作为产品进入欧盟市场的“签证”,是欧盟市场对于相关产品准入的强制性要求。
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国内首个数字PCR新冠检测技术规范获批
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近日,中国医药保健品进出口商会官网,更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,北京新羿生物科技有限公司推出的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒和新型冠状病毒(SARS-CoV-2)/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒进入商务部防疫物资出口“白名单”!
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2021年10月18日,中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所(以下简称“质标所”)与北京新羿生物科技有限公司(以下简称“新羿生物”)举行了战略合作签约仪式,双方发挥各自专业领域优势,共建“农业核酸检测技术联合研发中心”。
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近日,在2022年全国肿瘤防治宣传周期间,新羿生物自主研发的用于诊断肺癌(EGFR、ALK/ROSI/MET等)、甲状腺癌(TERT/BRAF等)、结直肠癌(KRAS/BRAF/NRAS/PIK3CA)和白血病(BCR-ABL)等15个肿瘤个体化诊疗基因检测试剂盒获得欧盟CE准入资质。这是公司继新冠/甲乙流核酸检测qPCR试剂、新冠核酸检测dPCR试剂、新冠抗原检测试剂及配套采样器等10余项产品获欧盟CE认证后,再次获得权威认证。
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