TOMR时代开启，MRD检测如何真正走向临床？数字PCR正在成为更优选择

发布日期：2026-11-06

MRD（微小残留病灶）正迎来从"预测复发"走向"指导治疗"的重要转折点。2026年6月，《Nature Medicine》发表ALTAIR研究，虽然FTD/TPI干预未取得统计学显著获益，却进一步推动了“TOMR（Treat on Molecular Recurrence，分子复发即治疗）”理念的发展，也让MRD首次真正站到了临床决策的核心位置。

当MRD开始影响治疗策略，它关注的已不仅是检测灵敏度，更是临床能否长期应用、患者能否持续监测。因此，一个更加现实的问题摆在行业面前：什么样的技术平台，才能支撑TOMR时代MRD检测的临床普及？

图1 ALTAIR研究发表于《Nature Medicine》

MRD进入动态管理时代，检测需求正在改变

过去，MRD更多用于术后一次性风险评估；而TOMR模式下，MRD需要贯穿患者长期随访，在影像学复发前发现ctDNA变化，为提前干预争取时间。

这意味着MRD检测需要满足三个核心要求：

• 高频监测：术后前2~3年通常需每2~3个月检测一次；

• 稳定定量：连续检测结果可比，真实反映ctDNA变化趋势；

• 快速反馈：尽快出具结果，为临床争取治疗窗口。

因此，MRD检测不仅要"测得准"，更要"测得起、测得快、测得稳"。

图2 TOMR模式下，MRD监测由单次检测转向连续动态追踪示意图

NGS+dPCR：MRD最佳组合策略

目前MRD主要包括NGS和PCR两类技术路线。

NGS能够发现大量突变信息，适合患者初始分子特征分析和MRD靶点筛选，但检测成本较高、周期较长，更适用于首次建立监测方案。

数字PCR（dPCR）则聚焦已知突变位点，通过微分区实现核酸绝对定量，具有高灵敏度、高重复性和快速检测等特点，更适合长期动态监测。

对于需要持续数年的MRD随访而言，数字PCR具有明显优势：

• 检测成本远低于NGS，支持高频随访；

• 绝对定量稳定，能够准确反映ctDNA变化趋势；

• 实验流程简便，当天即可完成检测，更符合临床时效需求。

“NGS筛靶点+dPCR长期追踪”正在成为主流模式

两种技术并非替代关系，而是优势互补。

越来越多临床中心采用“NGS发现靶点、数字PCR持续监测”的策略：术后利用NGS筛选患者特异性突变，建立MRD监测靶点；随访阶段采用数字PCR对固定靶点进行高频检测，实现低成本、长期动态管理。

这种模式兼顾检测准确性与临床可及性，也更符合MRD未来的发展方向。

MRD真正普及，关键在于可及性

随着TOMR理念不断推进，MRD检测竞争的重点正从"谁更灵敏"转向"谁更容易进入临床"。

一个需要每年检测4~6次、持续数年的项目，仅依赖高成本检测难以实现广泛应用。数字PCR凭借稳定、快速、经济、易标准化等优势，为MRD提供了一条兼顾性能与成本的临床落地路径，让更多地市级医院具备开展MRD检测的能力，也让更多患者能够长期坚持规范监测。

新羿生物：推动数字PCR赋能MRD临床应用

作为国内数字PCR领域的引领企业，新羿生物持续完善数字PCR技术平台，已形成覆盖仪器、试剂、软件及临床应用的完整产品体系。面向MRD等精准诊疗场景，新羿生物以标准化、自动化、可规模化推广的数字PCR解决方案，助力更多医疗机构开展高质量MRD检测，加速精准医疗从大型中心走向基层医院，惠及更多肿瘤患者。