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行业标准丨临床微生物实验室血培养操作标准

发布日期:2026-11-06

2026年5月25日,国家卫生健康委员会发布WS/T 503-2026《临床微生物实验室血培养操作标准》,该标准将于2026年11月1日正式落地实施,全面替代2017版规范。

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新版标准结合临床血流感染诊疗痛点完成多项重要修订,其中新增血液直接核酸检测板块,明确将液滴数字PCR(ddPCR)列为危急重症血流感染的重要检测技术之一,为临床快速筛查、精准鉴定病原体、耐药基因分析提供了权威技术指引,成为血培养联合检测、血流感染早期诊断的优质解决方案。


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   新羿生物仪器平台   


新羿生物自研微液滴数字PCR平台,多款产品已取得医疗器械注册证,依托自主微流控芯片核心技术,实现单分子级扩增与绝对定量,无需依赖标准曲线,定量结果精准稳定,完美匹配WS/T 503-2026中血液直接核酸检测、阳性血培养复核、耐药基因检测等全场景应用。


结合WS/T 503-2026全流程规范,新羿生物打造仪器+配套试剂一体化数字PCR解决方案,形成完整产品矩阵,全面覆盖血流感染标本筛查、病原体定性、核酸绝对定量、耐药基因分析、结果复核等全临床场景。


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WS/T 503-2026《临床微生物实验室血培养操作标准》的实施,重新定义了血流感染的实验室诊断流程,“血培养为主、数字PCR等分子技术为辅”的联合检测模式成为行业主流。传统血培养负责菌株分离、标准药敏与菌株保存,数字PCR则承担早期快检、低载量病原筛查、耐药基因快速分析的核心作用,二者优势互补。

新羿生物国产化微液滴数字PCR平台,深度对标行业新标准,助力各级医疗机构临床实验室规范开展血流感染检测,实现从标本采集到结果报告的全流程合规化、精准化、高效化。