新羿数字PCR：更精准的新冠疫苗研发与效果评估技术！

发布日期：2021-08-04

2021年6月28日，清华大学全球健康与传染病研究中心张林琦教授团队、天津医科大学周东明教授团队于Frontiers in Immunology杂志在线发表了关于新冠疫苗研究及转化的文章。研究团队以稀有黑猩猩腺病毒AdC68为载体研发的疫苗，在多种动物模型体内均展示了很强的保护作用，有望进一步临床转化。新羿生物数字PCR技术平台凭借灵敏度高、准确性强、可绝对定量等优势，在新冠疫苗研发与效果评估过程中发挥了重要作用。

微信图片_20210804070059.png

研究背景

至今新冠病毒仍在全球肆虐，病毒的最终控制很大程度取决于安全、高效疫苗的研制与部署。目前全球已紧急获批了多个新冠疫苗，但疫苗的长期安全性、有效性以及保护的持久性仍需进一步探讨。

方法与结果

灵长类动物实验：AdC68-19S疫苗通过鼻内和肌内两种途径，单剂量免疫接种恒河猴后，进行SARS-CoV-2活病毒感染攻击实验，在不同时间点（感染病毒后第0、1、2、3、5、7天）采集恒河猴鼻拭子及肺部样本，进行新冠病毒载量检测。

新冠病毒检测方法：恒河猴实施安乐死后，收集肺部组织，在不同时间点采集鼻拭子样本。采用新羿生物新冠病毒检测试剂与数字PCR平台，对样本中病毒的gDNA和sgRNA进行检测分析。

图1 数字PCR方法介绍

新冠病毒检测结果：

1. 在SARS-CoV-2病毒感染攻击后，AdC68-19S疫苗接种的恒河猴在鼻拭子中只是短暂地检测出低水平的病毒gRNA或sgRNA，而对照组恒河猴在整个实验过程中（不同时间点）都持续检测出高水平的病毒载量（图2）。

图2 恒河猴鼻拭子中病毒gRNA和sgRNA不同时间点检测结果

2. 同样地，AdC68-19S疫苗免疫接种的恒河猴肺组织中没有检测到新冠病毒gRNA和sgRNA，而接种空白载体对照组恒河猴肺组织中的病毒gRNA和sgRNA的载量分别高达8.36× 105和3.89 × 103 copies/g（图3）。

图3 恒河猴肺组织样本中病毒gRNA和sgRNA不同时间点检测结果

总结

在临床前的动物实验中，新冠病毒的精准检测对疫苗的效价评估至关重要。张林琦教授及合作团队基于黑猩猩腺病毒载体研发的疫苗，在实验动物体内单剂量免疫接种后展现了良好的安全性、耐受性和免疫原性。新羿生物新冠病毒检测试剂盒采用创新的RNA一步法逆转录数字PCR技术，结合数字PCR技术平台，可对样本中新冠病毒的ORF1ab和N区同时进行高灵敏度检测，检测特异性好，同时设有内参基因进行质控，保证检测过程精准可靠。新羿生物数字PCR平台关于新冠病毒检测标准以WHO和国家CDC指南为准，可进一步助力新冠疫苗的研究与临床转化。

作者介绍

清华大学医学院博士生李明茜、中国科学院大学博士生郭景奥、中国医学科学院医学生物学研究所鲁帅尧教授、香港大学李嘉诚医学院博士后周润宏、中国科学院大学硕士生史宏扬以及清华大学医学院副研究员史宣玲为该研究的第一作者，清华大学医学院张林琦教授、天津医科大学基础医学院周东明教授、中国医学科学院医学生物学研究所彭小忠研究员以及香港大学李嘉诚医学院陈志伟教授为该研究的共同通讯作者。

原文链接：

https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2021.697074/full（请点击“阅读原文”）

相关阅读：新羿数字PCR助力新冠疫苗研发

https://mp.weixin.qq.com/s/55dK65MOX6zAmWs_9fjGkQ

下一篇：新羿及合作方文献发表上一篇：制药应用 | 数字PCR检测生物药酵母细胞残留DNA