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推荐产品 / Products
发布时间: 2017 - 07 - 18
Drop Maker 样本制备仪采用光、机、电一体化设计,配套具有自主知识产权的微流控芯片,可以将水相样本快速制备成纳升体积的液滴。液滴数与样本体积相关,30微升样本可制备约5万个液滴。液滴尺寸均一,并可在PCR扩增后保持稳定。产品说明起始样本量(μL)20-50制备通量1-8个样本制备时间4min / 8样本每 30 μL 样本液滴数约50000个仪器尺寸(宽 ´ 深 ´ 高)38 x 34 x 35 cm
发布时间: 2017 - 07 - 18
Chip Reader 生物芯片阅读仪采用光、机、电一体化设计,及激光共聚焦原理,配套有自主知识产权的微流控芯片,可以准确快速地定位、识别纳升体积微液滴,获取其荧光信号值。经过泊松统计分析,提供研究者所需的阳性、阴性液滴数绝对数值,从而推算出起始靶标核酸分子的精确浓度。Chip Reader  生物芯片阅读仪兼容Taqman水解探针和EVAGreen检测。产品说明阅读通道FAM(EvaGreen)、VIC(HEX)阅读通量1-8个样本阅读时间20min / 8样本仪器尺寸(宽 ´ 深 ´ 高)45 x 47 x 49 cm
发布时间: 2017 - 08 - 14
数字PCR耗材分为微液滴样本制备通用试剂盒(包含微液滴生成芯片、微液滴生成油、微液滴生成芯片密封垫、8联排管及8联排管盖),以及微液滴检测通用试剂盒(包含微液滴检测芯片、微液滴检测油及微液滴检测芯片密封垫),用于配套Drop Maker 样本制备仪,将水相溶液样本制备为纳升体积液滴,并通过Chip Reader 生物芯片阅读仪对微液滴进行定量检测。产品说明起始样本量(μL)20-50芯片通量8个样本池(可单独使用)
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喜讯!新羿数字PCR系统生物芯片分析仪获医疗器械批文!

日期: 2019-09-16
浏览次数: 175

喜讯!新羿数字PCR系统生物芯片分析仪获医疗器械批文!


近日,经北京市食品药品监督管理局审批,新羿生物数字PCR系统的生物芯片分析仪获医疗器械注册批文,注册证编号:京械注准 20192220517。

喜讯!新羿数字PCR系统生物芯片分析仪获医疗器械批文!

此前,新羿生物数字PCR系统的样本制备仪和微液滴数字PCR反应预混液(不含UNG及含UNG两种类型)已获医疗器械备案,本次生物芯片分析仪喜获批文,意味着新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统的全套仪器及通用试剂、耗材均可正式进入临床市场应用!

喜讯!新羿数字PCR系统生物芯片分析仪获医疗器械批文!


新羿微液滴数字PCR系统


喜讯!新羿数字PCR系统生物芯片分析仪获医疗器械批文!

超敏  便捷  可靠  开放


               超敏:灵敏度低至0.01%

               便捷:操作简单,无须手动移液

               可靠:多重防污染,避免假阳性

               开放:支持个性化检测项目开发


微液滴数字PCR是一种单分子水平的核酸定量分析技术,具有超高的灵敏度,在PCR扩增反应后的任何开放式操作都可能造成微液滴内容物的挥发和逸出,导致扩增产物的气溶胶污染。目前商业化微液滴数字PCR仪器多涉及PCR反应后的开放式操作,比如微液滴的吸取和转移等,这在临床应用中可能导致样本假阳性的严重后果。


新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统由样本制备仪、生物芯片分析仪及相应反应试剂耗材组成,与其他微液滴数字PCR系统不同的是,采用新羿数字PCR平台,液滴直接于8联排管中生成,生成之后无须手工移液,盖上新羿生物专利开发的8联排管盖可直接放入普通PCR扩增仪进行扩增,扩增完成后,直接放入生物芯片分析仪中,即可进行信号读取与分析。液滴扩增、检测流程无开盖操作,且检测后液滴储存于芯片内置废液槽中,不流经仪器内部,完全避免气溶胶污染,符合临床对检测安全性的要求。


重大疾病检测试剂产品


新羿生物基于自主研发的TD-1数字PCR平台,目前已开发肿瘤液体活检、感染性疾病诊断、出生缺陷疾病筛查等三大类数十项试剂产品,并于15个省市近百家单位进行试用,试剂质量受到用户单位的好评。

喜讯!新羿数字PCR系统生物芯片分析仪获医疗器械批文!


关于数字PCR


微滴数字PCR是一种单分子水平的核酸检测和定量分析技术,被认为是继荧光定量PCR和NGS之后,基因检测领域最引人瞩目的创新之一。与其他传统分子诊断技术相比,数字PCR技术吸引人之处包括:高灵敏度,可实现单分子级检测;绝对定量,不依赖标准品和参考曲线;高稳定性和较高的抗干扰能力,适用于多种复杂样本。数字PCR技术在痕量核酸样本检测、复杂背景下稀有突变检测和表达量微小差异鉴定方面具有极大的优势。随着数字PCR的发展,业内普遍认为在如下领域具有广泛应用前景:

·基因表达差异研究

·拷贝数变异(CNV)研究

·低丰度DNA模板分子的精确定量

·甲基化含量鉴定

·二代测序辅助建库

·CRISPR-Cas9基因编辑结果验证

·肿瘤治疗的伴随诊断

·肿瘤治疗的实时监控

·无创产前筛查

·移植排斥监控

·致病微生物(病毒、细菌等)的检测


关于新羿生物


新羿生物成立于2015年,位于北京中关村科技园区,是一家由核心技术驱动并具有全球竞争力的生物高科技公司。在中关村科技园拥有高标准的生物医学仪器、耗材和体外诊断试剂生产基地。新羿生物已申请七十余项微液滴技术相关专利,在数字PCR研发领域拥有从芯片、仪器、软件到原料、试剂、耗材全系统开发能力。


新羿生物所提供不仅是一套数字PCR系统或一个诊断项目解决方案,更愿以我们的研发能力与用户进行更广范围的科研及诊断合作,秉承“创新精准,用心为您”的发展理念,为用户提供更优服务,共同推动数字PCR技术的发展,造福社会。



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