新羿动态 News
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发布时间: 2017 - 08 - 14
数字PCR耗材分为微液滴样本制备通用试剂盒(包含微液滴生成芯片、微液滴生成油、微液滴生成芯片密封垫、8联排管及8联排管盖),以及微液滴检测通用试剂盒(包含微液滴检测芯片、微液滴检测油及微液滴检测芯片密封垫),用于配套Drop Maker 样本制备仪,将水相溶液样本制备为纳升体积液滴,并通过Chip Reader 生物芯片阅读仪对微液滴进行定量检测。产品说明起始样本量(μL)20-50芯片通量8个样本池(可单独使用)
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新羿生物数字PCR系统,亮相大连2018全国检验医学大会  展会介绍由中华医学会、中华医学会检验分会主办的中华医学会第十四次全国检验医学学术会议(简称2018全国检验医学大会)于2018年9月5-8日在辽宁省大连市举行。这是中华医学会检验分会举办的大规模检验学界学术会议,也是2018年度我国检验医学的一次盛会。本次会议已涵盖临床检验和实验室管理各领域最新的研究成果和发展趋势,并就检验医学所面临的新形势和新挑战进行了广泛充分的交流探讨。现场还邀请了国内外一流专家与会做了专题报告。  发布会详情新羿生物携国内第一款拥有完全自主知识产权的TD-1数字PCR系统亮相此次大会,并受到广泛瞩目。该系统于2017年研发成功,其中液滴生成模块已于2017年11月率先获注册备案,为国产高端生命科学仪器和医疗器械领域的重大突破。该系统性能指标全面达到了国际主流产品的水准,并且在两个关键性能方面有突出表现:一是30微升样本可制备约5万个液滴,提供更高的检测精度和线性范围;二是独特的防PCR污染芯片结构设计,全过程封闭检测,更能满足临床分子诊断的要求。新羿生物的展位吸引了与会专家和代表的参观访问,多家公司和机构表达了强烈的合作兴趣。性能强大的TD-1数字PCR系统颇具时尚的外观设计及色彩搭配,微液滴生成及检测芯片展现出的国内领先的微纳加工技术得到高度称赞。数字PCR是一种新的...
发布时间: 2018 - 09 - 10
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喜讯!新羿数字PCR系统生物芯片分析仪获医疗器械批文!近日,经北京市食品药品监督管理局审批,新羿生物数字PCR系统的生物芯片分析仪获医疗器械注册批文,注册证编号:京械注准 20192220517。此前,新羿生物数字PCR系统的样本制备仪和微液滴数字PCR反应预混液(不含UNG及含UNG两种类型)已获医疗器械备案,本次生物芯片分析仪喜获批文,意味着新羿生物自主研发的微液滴数字PCR系统的全套仪器及通用试剂、耗材均可正式进入临床市场应用!新羿微液滴数字PCR系统超敏  便捷  可靠  开放               超敏:灵敏度低至0.01%               便捷:操作简单,无须手动移液               可靠:多重防污染,避免假阳性               开放:支持个性化检测项目开发微液滴数字PCR是一种单分子水平的核酸定量分析技术,具有超高的灵敏度,在PCR扩增反应后的任何开放式操作都可能造成微液滴...
发布时间: 2019 - 09 - 16
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喜报!新羿生物数字PCR反应预混液获医疗器械备案近日,新羿生物研制生产的两种型号微液滴数字PCR反应预混液(T-48、TU-48)获得了第一类体外诊断试剂备案,备案号分别为京昌械备20190065号、京昌械备20190066号。北京市市场监督管理局(原北京市食品药品监督管理局)T-48、TU-48 备案官方网页截图新羿微液滴数字PCR反应预混液专门针对微液滴数字PCR特点而开发,采用特异修饰的热启动DNA聚合酶,海量试验遴选的缓冲液,使微液滴更稳定,扩增效率高,重复性好。适用于探针法数字PCR定量检测,检测灵敏度可达0.1%或更高,可对单分子模板进行准确检测。下图为采用新羿扩增试剂和进口商品化扩增试剂在其他商用微液滴数字PCR平台上进行对比实验。对比结果显示新羿试剂与其他进口商品化试剂性能(扩增效率、扩增一致性、液滴稳定性、灵敏度)相当。新羿试剂进口试剂直接登录原北京市食品药品监督管理局-数据查询页面点击第一类体外诊断试剂备案选项框,输入产品名称即能查看试剂备案信息。http://syj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=33226新羿微液滴数字PCR反应预混液在符合GMP标准的十万级洁净厂房中生产,本产品为即用型溶液,使用时仅需要与引物、探针、模板和灭菌纯化水混合,配合使用新羿生物生产的数字PCR系统便可进行灵敏的数字PCR检测,操作简单方便。优化...
发布时间: 2019 - 08 - 13
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会议介绍由中华医学交流学会、上海聚亿展览服务有限公司共同筹办的“CEEP 2018上海国际临床检验设备及用品展览会”于7月11日—13日在上海世博展览馆隆重举行。展品涵盖范围广泛,包括体外诊断试剂、临床检验分析仪器、诊断试剂原料等。展会充分的展示了临床检验设备及用品,加强了行业间的技术交流与合作。  发布会详情新羿生物携国内第一款拥有完全自主知识产权的TD-1数字PCR系统亮相此次大会,并受到广泛瞩目。该系统于2017年研发成功,其中液滴生成模块已于2017年11月率先获注册备案,为国产高端生命科学仪器和医疗器械领域的重大突破。 该系统性能指标全面达到了国际主流产品的水准,并且在两个关键性能方面有突出表现:一是30微升样本可制备约5万个液滴,提供更高的检测精度和线性范围;二是独特的防PCR污染芯片结构设计,全过程封闭检测,更能满足临床分子诊断的要求。新羿生物的展位吸引了不同国别和各界人士的关注,客户群体络绎不绝,更一度引来了多家参展商上前一窥究竟。性能强大的TD-1数字PCR系统颇具时尚的外观设计及色彩搭配,微液滴生成及检测芯片展现出的国内领先的微纳加工技术得到高度称赞。数字PCR是一种新的核酸检测和定量方法,借助微液滴技术完成单分子模板的PCR扩增,不依赖于标准曲线和参照样本,可实现绝对定量。它的突出特点是灵敏度高、准确性强和绝对定量,在肿瘤液体活检...
发布时间: 2018 - 07 - 16
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会议介绍2018年6月30日,由测序中国、北京协和医院肝外科共同主办的第四届精准医疗与基因测序大会在北京协和学术会堂隆重召开。中国工程院程京院士、中国工程院詹启敏院士、北京大学肿瘤医院院长季加孚教授等50余位国内外重磅嘉宾出席了本次会议并做了精彩报告。大会包括特邀报告、聚焦精准医学国际前沿、聚焦NGS与精准医学的临床研究与应用、聚焦行业创新技术四个部分。  展会详情新羿生物携国内第一款拥有完全自主知识产权的TD-1数字PCR系统亮相此次大会,并受到广泛瞩目。该系统于2017年研发成功,其中液滴生成模块已于2017年11月率先获注册备案,为国产高端生命科学仪器和医疗器械领域的重大突破。 该系统性能指标全面达到了国际主流产品的水准,并且在两个关键性能方面有突出表现:一是30微升样本可制备约5万个液滴,提供更高的检测精度和线性范围;二是独特的防PCR污染芯片结构设计,全过程封闭检测,更能满足临床分子诊断的要求。大会期间,大会主席中国工程院程京院士、北京大学肿瘤医院季加孚院长在清华大学郭永教授陪同下莅临新羿生物展区,详细询问了研发历程、系统性能、和客户使用情况,对新羿生物TD-1数字PCR系统的创新性表示肯定,并鼓励公司针对国家急需且量大面广的疾病,开展早期诊断研究,解决更多的临床实际问题。程京院士、季加孚院长在新羿生物展区指导工作大会秘书长北京协和医院肝脏外科赵海涛教...
发布时间: 2018 - 07 - 06
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新羿数字PCR产品,肿瘤液体活检新力量近十年来,液体活检技术已被广泛应用于肿瘤分子分型、靶向治疗以及实时动态监测、肿瘤突变负荷、预后评估等多个方面。2019年7月20-21日,以“液体活检技术的新突破肿瘤精准医疗的新思路”为主题的“第三届肿瘤液体活检新技术研讨会”在北京协和学术会堂隆重召开。本届会议包括液体活检技术报告专场、液体活检技术在免疫领域的圆桌讨论以及遗传咨询专场,来自全国各地近400位参会嘉宾出席了会议,在线直播观看人数累计近2000人,为与会者提供了一场精彩的学术盛宴。会议现场新羿生物携新品——基于新羿生物自主研发的数字PCR平台的肿瘤基因检测系列产品参会。该系列产品针对不同癌症种类专门开发了相应基因检测的高精度试剂盒,为肿瘤患者及医生提供基因检测及用药指导参考,最大限度地实现靶向治疗获益。图为新羿生物技术支持人员向参会人员讲解新羿具有自主知识产权的防污染芯片设计及操作流程,与其他微液滴数字PCR系统不同的是,新羿平台液滴生成之后无须手工移液,液滴直接于8联排管中生成,PCR扩增后,直接放入芯片分析仪中,即可进行信号读取与分析,无开盖操作,且检测后液滴储存于芯片内置废液槽中,不流经仪器内部,完全避免气溶胶污染,符合临床对检测安全性的要求。清华大学生物医学工程系郭永研究员作了题为《数字PCR及在肿瘤检测中的研究进展》专题报告,重点介绍了微液滴数字PCR系统在肿瘤临床应用中...
发布时间: 2019 - 08 - 13
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